Кожна десята жінка стикається з серйозними ускладненнями після таблетки для аборту — дослідження

У США оприлюднили результати масштабного дослідження щодо безпеки медикаментозного аборту з використанням препарату міфепристон. Проведене незалежним аналітичним центром Ethics and Public Policy Center (EPPC), дослідження базується на аналізі страхових даних 865 727 випадків призначення міфепристону, здійснених з 2017 по 2023 рік. Його висновки викликають серйозне занепокоєння: 10,93% жінок, які прийняли препарат, пережили серйозні або небезпечні для життя ускладнення протягом 45 днів після аборту.

Дослідники зазначають, що цей рівень ускладнень виявився щонайменше у 22 рази вищим, ніж показники, зазначені в офіційній документації Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA). Там вказується частота «менше ніж 0,5%» на основі застарілих клінічних випробувань. Підсумки звіту прямо суперечать поширеній тезі про «високу безпеку та ефективність» медикаментозного аборту, який широко рекламується компанією-виробником Danco Laboratories у США.

Дослідники встановили, що серед серйозних побічних реакцій, найпоширенішими були масивні кровотечі, що вимагали переливання крові, гострі інфекції (включаючи сепсис), госпіталізації через ускладнення, ургентні хірургічні втручання з приводу неповного аборту, а також життєво небезпечні стани, пов’язані з серцево-судинною, легеневою та тромботичною патологією. До цього переліку потрапили й випадки позаматкової вагітності, які не були вчасно діагностовані. Окремо були зафіксовані випадки повторного хірургічного аборту, необхідного для завершення медикаментозної процедури, та гострі психічні розлади, що, на думку клініцистів, безпосередньо пов’язані з пережитим досвідом.

В основі дослідження — аналіз загальнонаціональної бази страхових заявок, що охоплює пацієнтів усіх основних типів страхування. З огляду на обсяг і репрезентативність вибірки, автори вважають свої результати найточнішими з коли-небудь опублікованих щодо безпеки хімічного аборту в реальних умовах. На відміну від контрольованих клінічних досліджень, до їхнього аналізу потрапили жінки різного віку, здоров’я, соціального статусу, які проходили або не проходили попередні медичні обстеження.

Одним з центральних викликів, за словами дослідників, стала оновлена політика FDA щодо застосування міфепристону. З моменту його схвалення у 2000 році препарат використовувався лише в умовах суворого медичного нагляду. Першочергово FDA вимагало три очних візити до лікаря, обов’язкову присутність медичного персоналу при прийомі препарату, обов’язкову можливість проведення хірургічного втручання у випадку ускладнень, а також наявність діагностичних засобів для виключення позаматкової вагітності. Однак з часом, зокрема під час адміністрацій Обами та Байдена, ці вимоги поступово скасовувалися — з міркувань «розширення доступу».

У 2023 році FDA затвердило найрадикальніші зміни: тепер аборт за допомогою міфепристону можна провести після однієї телемедичної консультації з будь-яким сертифікованим медпрацівником — навіть не обов’язково лікарем. Жінці дозволено приймати препарат вдома, самостійно, а ліки можна отримати поштою. Звітність про побічні ефекти стала добровільною і обмежується лише смертельними випадками, про які достеменно стало відомо призначаючому фахівцю. Усе це, на думку авторів звіту, призвело до фактичної втрати контролю над безпекою.

«Це більше не медицина. Це — дистанційна процедура без нагляду, яка базується на морально застарілих і неповних даних. Жінки переживають інфекції, внутрішні кровотечі, потребують переливання крові, потрапляють у реанімацію — і ніхто про це не знає, бо про це не звітують», — зазначається у висновках.

Одним із найтривожніших виявився факт, що 126 427 жінок мали більше одного аборту з використанням міфепристону протягом 6-річного періоду. Це, за словами дослідників, додатково ускладнює ситуацію, адже повторне використання препарату потенційно підвищує ризик для здоров’я, але не враховується у жодній офіційній статистиці.

Враховуючи результати, дослідницька команда EPPC офіційно звертається до FDA з вимогою негайно відновити первинні протоколи безпеки, що діяли на момент схвалення препарату. «Ми не закликаємо до політичних змін. Ми закликаємо до відповідального ставлення до здоров’я жінки», — говориться у завершальній частині звіту.

Щоб першими отримувати перевірену інформацію та компетентні експертні коментарі, підпишіться на наші офіційні канали у Viber та Telegram